小细胞肺癌（SCLC）约占新发肺癌病例的 15%-20%，局限性病变患者中位生存期低至 12-14 个月，广泛性病变患者为 8 -12 个月。过去 40 年，虽然 SCLC 的**进展很少，但是在其生物学方面取得了不错的进步，包括 TP53 和 RB1 基因突变，和靶向**——例如，多聚（ADP- 核糖）聚合酶抑制剂以及免疫**，一些相关试验正在进行中。
他汀类**除具有调节血脂作用外，还广泛用于冠心病的**和预防。近来有研究发现，他汀类**也能抑制细胞增殖，降低乳腺癌和前列腺癌的病死率及复发率。此外，曾有一项肝癌患者的非盲随机试验结果显示，普伐他汀竟会增加患者生存期 9 个月。
小细胞肺癌（SCLC）的**目前仍是一项挑战。实验性研究表明他汀类**会与其他**（例如顺铂）一起发挥累加效应，来破坏肿瘤生长，观察性研究提示在一些癌症中他汀类**联合****会推迟复发同时延长生命。据悉，Journal of Clinical Oncology 杂志报道的这项他汀类**联合标准方案**癌症患者的研究，是 SCLC 的**大型、随机、安慰剂对照、双盲试验。
主要研究
经证实的 SCLC（局限性或广泛性病变），体力状态 0 - 3 的患者被随机分配接受普伐他汀（40mg，每日一次）或者安慰剂，联合高达 6 个周期的依托泊苷联合顺铂或卡铂，每 3 周一次，直到**进展或对毒性不可耐受。主要终点是总生存期（OS），次要终点是无进展生存期（PFS），反应率和毒性。
在这项分析中，纳入的 846 例患者来自 91 家英国医院。患者的中位年龄是 64 岁，43% 为局限性病变，57% 为广泛性病变。出现 758 例死亡和 787 例 PFS 事件。
主要结果
在所有患者或者一些亚组中，添加普伐他汀没有发现获益。
从普伐他汀 vs 安慰剂来看，2 年总存活率分别为 13.2%（95% CI，10.0-16.7） vs 14.2%（95% CI，10.9-17.7），风险比为 1.01（95% CI，0.88-1.16；P=0.90）；中位 OS 分别为 10.6 个月 vs 10.7 个月；中位 PFS：7.7 个月 vs 7.3 个月。
对于局限性病变而言，普伐他汀对比安慰剂的中位 OS 均为 14.6 个月；而广泛性病变，中位 OS 稍有不同，分别为 9.1 个月 vs 8.8 个月。
在不同组之间，**事件是相似的。
主要结论
普伐他汀 40mg 联合标准小细胞肺癌**，虽然**，但不会给患者带来获益。该项研究的结果与之前四个专门用于评估他汀类****癌症患者的小型随机安慰剂对照试验结果一致。
专家评论
一些其他癌症类型的小型研究，包括临床前和体外研究，提示将他汀类**加入化疗会有潜在的获益。但是，这些观察性研究可能过高评估了**效果。
Lauren Averett Byers 教授（休斯顿 MD Anderson 癌症中心）指出，研究人员应该设计随机试验，以明确检验相关假说对当前标准**的效果。越来越多来自临床前研究和临床前模型的数据显示，小细胞肺癌是一种高度异质性**。出于此，可能很多患者亚型会从他汀类**获益，但是，在没有生物标志物的研究中选择可能从他汀类****获益的人群，这种信号很难检出，除非患者子集足够大